Da Elahere (mirvetuximab soravtansine) a Hetronifly (serplulimab), il, Chmp dell’EMA raccomanda l’approvazione di 8 nuovi…
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Colangite biliare: la Commissione Europea ha revocato l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata (AIC condizionata) dell’acido…
Maculopatia: EMA ‘boccia’ l’unica cura contro l’atrofia geografica Delusione per 2,4 milioni di pazienti. Appello…
Lecanemab per Alzheimer bocciato: i benefici osservati non controbilanciavano il rischio di gravi eventi collaterali,…
Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema ha raccomandato l’approvazione di 12…
Duchenne: comitato consultivo dell’EMA conferma la sua raccomandazione contro il rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio…
Dopo l’alert lanciato dalla Fda statunitense, l’Ema ne segue l’esempio e avvia una revisione della…
Il gruppo di esperti dell’EMA sulla sicurezza non ha riscontrato un legame causale tra i…
Fibrosi Cistica: EMA ha esteso l’autorizzazione all’immissione in commercio di KAFTRIO in combinazione con ivacaftor…
Le autorità regolatorie europee hanno raccomandato di non rinnovare l’autorizzazione all’immissione in commercio di ataluren,…