Il Chmp dell’EMA autorizza il vaccino anti pneumococcico 15- valente coniugato per soggetti dai 18 anni di età
Il Comitato per i Prodotti medicinali ad uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’approvazione del Vaccino antipneumococcico 15-valente coniugato per l’immunizzazione attiva per la prevenzione della malattia invasiva e della polmonite causati da Streptococcus pneumoniae in soggetti dai 18 anni di età.
La raccomandazione del CHMP sarà ora esaminata dalla Commissione Europea per l’autorizzazione alla commercializzazione nell’Unione Europea e la decisione finale è attesa entro la fine dell’anno. Il parere del CHMP si è basato sui dati di sette studi clinici randomizzati in doppio cieco che hanno valutato il Vaccino antipneumococcico 15-valente coniugato in 7.438 individui di varie popolazioni adulte e con diverse condizioni cliniche.
A Luglio 2021, il Vaccino antipneumococcico 15-valente coniugato ha ricevuto l’approvazione della FDA per l’immunizzazione attiva per la prevenzione della malattia invasive causata dai sierotipi 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F and 33F dello Streptococcus pneumoniae nei soggetti dai 18 anni di età.
La malattia da pneumococco
La prevalenza globale della malattia da Pneumococco, un’infezione causata dai batteri chiamati Streptococcus pneumoniae, o pneumococchi sta evolvendo. Ceppi o sierotipi sempre più aggressivi minacciano di porre a rischio di malattie pneumococciche invasive come la batteremia (infezione nel flusso sanguigno), la polmonite batteriemica (polmonite con batteriemia) e la meningite (infezione delle meningi e del midollo spinale) e da malattie pneumococciche non invasive come la polmonite (malattia da pneumococco confinata ai polmoni). Anche gli adulti sani possono soffrire di malattia pneumococcica, tuttavia una popolazione di pazienti particolarmente vulnerabili all’infezione è rappresentata dagli anziani di età superiore ai 65, dai soggetti affetti da HIV e da coloro che soffrono di malattie croniche.