Colite ulcerosa: studio pubblicato su Inflammatory Bowel Disease ha evidenziato che vedolizumab è la migliore scelta per la terapia di seconda linea per i pazienti che hanno fallito la terapia con infliximab
Uno studio di confronto diretto, cha ha coinvolto otto centri di riferimento italiani, pubblicato su Inflammatory Bowel Disease ha evidenziato che vedolizumab è la migliore scelta per la terapia di seconda linea per i pazienti con colite ulcerosa che hanno fallito la terapia con infliximab.
Adalimumab (ADA) e vedolizumab (VDZ) hanno mostrato efficacia nei pazienti con colite ulcerosa da moderata a severa (UC) che non hanno ricevuto infliximab (IFX). Tuttavia, prima di questo studio mancava una valutazione comparativa di efficacia di ADA e VDZ nel contesto clinico di chi ha fallito un precedente trattamento con IFX.
A tale fine specialisti di 8 centri di riferimento italiani per le IBD, appartenenti all’IG-IBD (Italian Group for the study of Inflammatory Bowel Disease), hanno esaminato retrospettivamente i record clinici di pazienti con UC che avevano fallito la terapia con infliximab e che erano candidati a ricevere ADA o VDZ.
L’endpoint primario era il fallimento terapeutico alla settimana 52. Gli endpoint secondari comprendevano l’interruzione della terapia alle settimane 8, 24 e 52, la sopravvivenza libera da sospensione e la sicurezza.
Sono stati inclusi 161 pazienti con UC, 15 (9,2%) con fallimento primario, 83 (51,6%) con fallimenti secondari all’IFX e 63 (39,2%) intolleranti all’IFX.
Sessantaquattro (40%) pazienti hanno ricevuto ADA e 97 (60%) sono stati trattati con VDZ come terapia di seconda linea. Alla settimana 52, il 37,5% e il 28,9% dei pazienti con ADA e VDZ, rispettivamente, hanno mostrato un fallimento terapeutico (p =0,302). Tuttavia, il tasso di insuccesso era significativamente più alto nel gruppo ADA rispetto al gruppo VDZ tra i pazienti che avevano avuto fallimenti secondari all’IFX (48% ADA vs 22,4% VDZ, p=0,035).
La sopravvivenza libera da interruzione della terapia era significativamente più alta nel gruppo di fallimenti secondari all’infliximab e che avevano ricevuto VDZ rispetto a ADA sia nell’analisi univariata (p=0,007) che multivariata (OR 2,79, IC 95% 1,23-6,34; p=0.014).
Nessuna differenza nel fallimento e nella sopravvivenza libera da sospensione biologica è stata osservata nei sottogruppi di fallimento primario e intolleranza dell’IFX.
In conclusione, secondo gli autori in un contesto di vita reale e in assenza di monitoraggio dei farmaci terapeutici, sebbene vedolizumab e adalimumab possano essere ugualmente efficaci nei pazienti con UC che hanno interrotto infliximab a causa di intolleranza, vedolizumab] deve essere considerato la terapia di scelta in pazienti con fallimento secondario “.