Nei soggetti con dermatite atopica da moderata a grave la qualità della vita riferita dai pazienti è migliorata con l’aumento della dose di upadacitinib
Nei soggetti con dermatite atopica da moderata a grave la qualità della vita riferita dai pazienti è migliorata con l’aumento della dose di upadacitinib e si è mantenuta sostanzialmente stabile riducendo invece il dosaggio, come evidenziato dai risultati dello studio Flex Up di fase IIIb/IV presentati al congresso 2025 dell’International Society of Dermatology (ISD).
La dermatite atopica è associata a una compromissione della qualità della vita, e upadacitinib, un inibitore selettivo orale delle Janus chinasi approvato per la dermatite atopica da moderata a grave, ha migliorato la qualità di vita dei pazienti in contesti clinici e di real life, hanno premesso gli autori.
Obiettivo dell’analisi presentata al congresso era valutare l’impatto di due approcci di dosaggio di upadacitinib sulla qualità di vita riferita dai pazienti. Lo studio Flex Up di fase IIIb/IV, randomizzato, in cieco, treat-to-target, della durata di 24 settimane ha coinvolto pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere upadacitinib 15 mg o upadacitinib 30 mg una volta al giorno per 12 settimane.
Alla settimana 12, ai coloro che assumevano la dose da 15 mg e che non avevano ottenuto un miglioramento di almeno il 90% nell’Eczema Area and Severity Index (EASI 90) la dose è stata aumentata a 30 mg (gruppo upadacitinib 15/30 mg). Quelli che invece assumevano upadacitinib 30 mg e che avevano ottenuto la risposta EASI 90 sono passati a upadacitinib 15 mg (gruppo upadacitinib 30/15 mg).
I ricercatori hanno valutato la percentuale di pazienti alla settimana 12 e alla settimana 23/24 che hanno riferito un impatto nullo o quasi della malattia sulla qualità di vita (punteggio di 0/1 nel Dermatology Life Quality Index, DLQI), l’assenza o quasi di sintomi (punteggio ≤2 nel Patient-Oriented Eczema Measure, POEM≤2) e un impatto minimo o nullo sul sonno o sullo stato emotivo (punteggio del sonno della Atopic Dermatitis Impact Scale ≤3 o punteggio dello stato emotivo ≤2). I risultati sono presentati come osservati.
La qualità di vita migliora aumentando la dose e rimane stabile riducendo la dose
In totale sono stati randomizzati 461 pazienti (upadacitinib 15 mg, n = 229; upadacitinib 30 mg, n = 232). Alle settimane 12 e 24 è stato riportato un punteggio DLQI di 0/1 rispettivamente dal 10,1%/24,0% dei pazienti trattati con upadacitinib 15/30 mg e dal 51,2%/35,4% di quelli trattati con upadacitinib 30/15 mg.
Percentuali DLQI di 0/1 numericamente più elevate sono state riportate tra i pazienti con risposta EASI 90 alla settimana 24 (upadacitinib 15/30 mg: 41,3%; upadacitinib 30/15 mg: 50,6%) e percentuali DLQI 0/1 numericamente inferiori sono state riportate tra i non responder EASI 90 alla settimana 24 (upadacitinib 15/30 mg: 7,6%; upadacitinib 30/15 mg: 2,5%).
Alle settimane 12 e 24 è stato riportato un punteggio POEM ≤ 2 rispettivamente dal 7,8%/20,0% dei pazienti trattati con upadacitinib 15/30 mg e dal 40,3%/27,6% di quelli trattati con upadacitinib 30/15 mg.
Un punteggio del sonno ≤ 3 o dello stato emotivo ≤ 2 sono stati raggiunti rispettivamente dal 33,3%/58,5% a 12 e 24 settimane o dal 30,7%/37,9% a 12 e 23 settimane con upadacitinib 15/30 mg, e dal 72,0%/67,9% a 12 e 24 settimane o dal 61,3%/50,7% a 12 e 23 settimane con upadacitinib 30/15 mg.
«La qualità della vita riferita dai pazienti è generalmente migliorata aumentando la dose di upadacitinib da 15 a 30 mg e si è mantenuta sostanzialmente invariata dopo la riduzione da 30 a 15 mg» hanno concluso i ricercatori. «I partecipanti che hanno raggiunto la risposta EASI 90 alla settimana 24 hanno mostrato una qualità della vita migliore rispetto a coloro che non hanno ottenuto tale risultato».
Referenze
Shams K et al. Effects of upadacitinib dose escalation & reduction on patient-reported quality of life in moderate-to-severe atopic dermatitis: results from the randomized, treat-to-target, phase 3b/4 Flex Up study.