Una nuova analisi post-hoc dei trial SUNSHINE e SUNRISE, dimostra che secukinumab è efficace e sicuro nel trattamento dell’idrosadenite suppurativa (HS) anche nei pazienti in sovrappeso o obesi
Una nuova analisi post-hoc dei trial SUNSHINE e SUNRISE, presentata durante la Special Edition SIDeMaST-ADOI 2025, dimostra che secukinumab, un anticorpo monoclonale anti-IL-17A, è efficace e sicuro nel trattamento dell’idrosadenite suppurativa (HS) anche nei pazienti in sovrappeso o obesi. I risultati indicano che il Body Mass Index (BMI) non compromette l’efficacia del farmaco né ne altera la tollerabilità nel lungo termine.
Il trattamento dell’idrosadenite suppurativa (HS) rimane complesso, specialmente nei pazienti con obesità, i quali sono spesso più refrattari alle terapie e riportano una peggiore qualità della vita. Proprio per valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco biologico secukinumab in funzione dell’indice di massa corporea, è stata condotta una analisi post-hoc dei dati dei trial clinici di fase III SUNSHINE e SUNRISE.
Gli autori, tra cui il prof. Vincenzo Bettoli (Università di Ferrara), hanno suddiviso i 1.083 pazienti valutabili in due sottogruppi: normopeso (<25 kg/m²) e sovrappeso/obesi (≥25 kg/m²).
Obiettivo dello studio e caratteristiche dei pazienti
L’analisi mirava a determinare:
- L’efficacia di secukinumab (300 mg ogni 2 settimane o ogni 4 settimane) vs placebo a 16 settimane;
- La sostenibilità della risposta clinica fino a 52 settimane;
- La sicurezza del farmaco nei diversi sottogruppi di BMI.
Tra i partecipanti, il 17,5% era normopeso, mentre l’82,5% era in sovrappeso o obeso. Le due coorti presentavano una distribuzione simile per gravità della malattia, stadio di Hurley, durata della patologia e numero di noduli infiammatori (AN) al basale.
Efficacia clinica: risultati incoraggianti indipendentemente dal BMI
A 16 settimane, il trattamento con secukinumab ha portato a un miglioramento clinico significativo in entrambi i gruppi:
- HiSCR50 (≥50% di riduzione dei noduli e ascessi) è stato raggiunto da una quota maggiore di pazienti trattati con secukinumab rispetto al placebo, sia nel gruppo normopeso che in quello obeso.
- Il miglioramento è stato sostenuto fino alla settimana 52, con una tendenza all’incremento dell’efficacia nel tempo. In particolare: la riduzione percentuale media del numero di noduli e ascessi è stata maggiore con secukinumab rispetto al placebo.
L’incidenza di riacutizzazioni (flare) è stata inferiore nel gruppo trattato con secukinumab, con miglioramenti visibili già alla settimana 16 e mantenuti fino alla 52.
Sicurezza: un profilo favorevole in tutti i sottogruppi
Il tasso di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) è risultato simile tra i gruppi BMI, con percentuali comprese tra il 75% e l’86%. Non sono emerse differenze significative nel profilo di sicurezza, confermando la tollerabilità del farmaco anche nei pazienti obesi.
Come evidenziato nel poster presentato al congresso, questa analisi fornisce importanti evidenze cliniche a favore dell’uso di secukinumab per il trattamento dell’idrosadenite suppurativa, indipendentemente dal peso corporeo. Il farmaco ha dimostrato un’efficacia significativa e sostenuta nel tempo, con un buon profilo di sicurezza anche nei pazienti con BMI elevato.
Considerato il legame noto tra obesità e HS, questi risultati hanno importanti implicazioni terapeutiche. Il BMI elevato, spesso associato a una risposta subottimale ad altri trattamenti, non compromette l’efficacia di secukinumab, offrendo una nuova opzione efficace per un’ampia popolazione di pazienti.
Ulteriori studi con un maggior numero di soggetti normopeso sono auspicabili per confermare e ampliare questi dati. Nel frattempo, secukinumab rappresenta una solida scelta terapeutica nella gestione dell’HS, anche nei pazienti con obesità, una categoria troppo spesso penalizzata dalle attuali opzioni terapeutiche.
Referenze
Amit Garg et al. The impact of Body Mass Index on treatment response to secukinumab for patients with hidradenitis suppurativa: a post hoc analysis of the SUNSHINE and SUNRISE trials. Special Edition SIDeMaST-ADOI 2025.