Nei pazienti con sindrome dell’intestino corto con insufficienza intestinale, teduglutide efficace nel lungo periodo
Teduglutide mostra efficacia a lungo termine nella sindrome dell’intestino corto con insufficienza intestinale. In particolare, uno studio presentato alla Digestive Disease Week (DDweek 2025) ha evidenziato che i pazienti trattati con teduglutide hanno ridotto significativamente il fabbisogno di nutrizione parenterale/fluido endovenoso in 10 anni rispetto ai non trattati, raggiungendo prima l’autonomia enterale rispetto ai pazienti non trattati.
Teduglutide mima le azioni dell’ormone naturale, il peptide glucagone simile 2 (GLP 2), un peptide fisiologicamente presente nell’uomo, secreto dalle cellule L dell’intestino. Il GLP-2 esercita un’ampia varietà di effetti sul tratto gastrointestinale ed è un mediatore chiave dell’adattamento intestinale.
Teduglutide è indicato per pazienti con sindrome dell’intestino corto e insufficienza intestinale che dipendono da nutrizione parenterale e/o fluidi endovenosi.
“Questi dati real-world suggeriscono l’efficacia del trattamento a lungo termine con teduglutide nel ridurre volume e frequenza della nutrizione parenterale e/o fluidi ev fino a 10 anni,” ha dichiarato il dr. Even Yi Wen Huang, responsabile scientifico globale e direttore medico di Takeda. “Inoltre, un numero maggiore di pazienti nel gruppo trattato ha raggiunto più rapidamente l’autonomia enterale rispetto a quelli mai trattati con teduglutide.”
Huang e colleghi hanno condotto un’analisi intermedia dell’ SBS Registry, uno studio prospettico multicentrico globale che valuta sicurezza ed efficacia a lungo termine di teduglutide in pazienti con sindrome dell’intestino corto associata a insufficienza intestinale.
Sono stati analizzati dati di 551 pazienti adulti (età media 54,9 anni; 62,6% donne) arruolati in siti USA dal 23 giugno 2014 al 30 giugno 2024. Di questi, 310 sono stati classificati come “trattai almeno con una dose di teduglutide), e 241 come “mai trattati” (mai trattati con teduglutide ma con nutrizione parenterale/fluido ev per almeno 6 mesi prima dell’arruolamento).
La malattia di Crohn è stata la causa più frequente di resezione intestinale in quasi un terzo dei pazienti (30,7%).
Gli endpoint di efficacia includevano variazioni dal basale nel volume e frequenza di nutrizione parenterale/fluido ev e la percentuale di pazienti che hanno raggiunto l’autonomia enterale.
Il follow-up mediano è stato di 5,87 mesi per il gruppo trattato e 6,94 mesi per il gruppo non trattato. La durata media di esposizione a teduglutide è stata di 47,7 mesi (DS 36,55) nel gruppo trattato.
In 10 anni, i pazienti trattati hanno ridotto in media il fabbisogno di nutrizione parenterale/fluido ev da 10,8 L/settimana (DS 6,72) a 7,2 L/settimana (DS 7,96).
Il volume di nutrizione parenterale/fluido ev era significativamente inferiore nei pazienti trattati rispetto a quelli non trattati dal primo al sesto anno (p<0.0001 per anni 1-2; p<0.05 per anni 3-6) e nel complesso (p<0.0001).
Anche la frequenza di nutrizione parenterale/fluido ev è diminuita nel gruppo trattato da 5,8 giorni/settimana (DS 1,76) a 5,2 giorni/settimana (DS 2,43) a 10 anni.
Nei primi 4 anni, i pazienti trattati hanno avuto una frequenza significativamente inferiore rispetto ai non trattati (p<0.05).
Il 29,6% dei pazienti trattati ha raggiunto l’autonomia enterale rispetto al 18,2% dei non trattati, con un tempo di raggiungimento più rapido nel gruppo trattato (p<0.05).
I ricercatori hanno segnalato limitazioni, come bias di selezione dei pazienti e differenze nelle caratteristiche basali.
Huang ha affermato che, sebbene l’arruolamento nello SBS Registry sia concluso, i pazienti continueranno il follow-up per raccogliere dati a lungo termine.
“Gli studi clinici hanno dimostrato l’efficacia di teduglutide nel ridurre almeno del 20% il volume settimanale di nutrizione parenterale/fluido ev, con un profilo di sicurezza consolidato in pazienti con SBS di età superiore a 1 anno dipendenti da supporto parenterale,” ha detto Huang. “I dati real-world a lungo termine possono ulteriormente guidare la gestione della malattia.”
Huang YW et al. Long-term effectiveness of teduglutide in adults with short bowel syndrome-associated intestinal failure: Interim analysis of the US subpopulation from a global multicenter registry study. Presented at: Digestive Disease Week; May 3-6, 2025; San Diego.