Empagliflozin migliora gli esiti clinici nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta (AHF), indipendentemente dai livelli di pressione sanguigna
Empagliflozin migliora gli esiti clinici nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta (AHF), indipendentemente dai livelli di pressione sanguigna (BP), con benefici particolarmente marcati osservati nei pazienti con pressione diastolica (DBP) inferiore a 70 mm Hg. È quanto è emerso da uno studio che è stato pubblicato sull’”European Journal of Heart Failure”. Contrariamente alla percezione comune, empagliflozin non ha ulteriormente ridotto la BP.
I ricercatori, guidati da João Pedro Ferreira, dell’Université de Lorraine di Nancy (Francia), hanno condotto un’analisi post hoc di un trial randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo (EMPULSE) per valutare l’effetto di empagliflozin sugli esiti clinici nei pazienti ospedalizzati con AHF che potevano essere classificati come aventi BP bassa.
I pazienti sono stati considerati con BP bassa se la loro pressione sistolica (SBP) era inferiore a 110 mm Hg (n = 131; età media, 70 anni; 34,4% donne) o DBP inferiore a 70 mm Hg (n = 190; età media, 74 anni; 41,6% donne) al momento della randomizzazione per ricevere placebo o 10 mg di empagliflozin una volta al giorno.
L’effetto di empagliflozin è stato valutato sull’outcome primario di EMPULSE, un endpoint composito gerarchico del tempo alla morte per tutte le cause, numero di eventi di insufficienza cardiaca, tempo al primo evento di insufficienza cardiaca e miglioramento dello stato di salute dopo 90 giorni di trattamento.
Outcome composito gerarchico
Nel gruppo placebo, la bassa BP era associata a un’aumentata proporzione di eventi clinici nei 90 giorni, mentre la bassa DBP mostrava associazioni più forti rispetto alla bassa SBP; tuttavia, le associazioni erano in gran parte attenuate nel gruppo empagliflozin.
I cambiamenti nella SBP con empagliflozin rispetto al placebo erano minimi (da −2 a 2 mm Hg) e non hanno raggiunto la significatività statistica, senza ulteriore diminuzione della SBP nei pazienti con BP bassa.
Risultati simili sono stati osservati per i cambiamenti nella DBP con empagliflozin. Rispetto al placebo, il trattamento con empagliflozin ha migliorato l’outcome composito gerarchico indipendentemente dalla BP alla randomizzazione, con l’effetto più pronunciato nei pazienti con DBP inferiore a 70 mm Hg rispetto a quelli con DBP superiore o uguale a 70 mm Hg (win ratio, 2,11 vs 1,23; interazione P = 0,02).
I limiti dello studio
Pazienti con SBP inferiore a 100 mm Hg e ipotensione sintomatica non sono stati inclusi nel trial, limitando la generalizzabilità dei risultati a questa popolazione. Nessuna soglia inferiore per l’inclusione rispetto ai valori di DBP è stata considerata, il che potrebbe aver contribuito alle associazioni osservate. Questa analisi esplorativa post hoc aveva un piccolo campione di sottogruppo, pochi eventi clinici e molteplicità di test.
I messaggi chiave
«I pazienti con AHF che presentano BP bassa hanno pochissime opzioni terapeutiche, e l’osservazione che tali pazienti possono ottenere un beneficio maggiore dal trattamento con empagliflozin è clinicamente importante», hanno scritto gli autori.
«Il beneficio costante di empagliflozin indipendentemente dalla SBP o dalla DBP è rassicurante riguardo al suo utilizzo clinico nei pazienti con AHF che presentano BP bassa», hanno aggiunto.
Bibliografia:
Ferreira JP, Vasques-Nóvoa F, Angermann CE, et al. Low blood pressure and the effect of empagliflozin in acute heart failure: An EMPULSE analysis. Eur J Heart Fail. 2025 Feb 20. doi: 10.1002/ejhf.3626. Epub ahead of print. leggi