Dermatite atopica, con tapinarof in crema i risultati permangono per quasi tre mesi dopo l’interruzione del trattamento
Negli adulti e nei bambini a partire dai due anni di età affetti da dermatite atopica trattati una volta al giorno con tapinarof in crema all’1%, l’attività della malattia è rimasta lieve in quanti avevano ottenuto il successo del trattamento e che in seguito l’avevano sospeso per una media di 80 giorni, come emerso dai risultati di un’analisi dello studio di estensione a lungo termine in aperto ADORING 3 presentati al congresso 2025 dell’American Academy of Dermatology (AAD).
La dermatite atopica è una delle malattie infiammatorie della pelle più diffuse, che colpisce oltre 26 milioni di persone solo negli Stati Uniti e fino al 10% degli adulti in tutto il mondo. Si verifica più frequentemente nei bambini, che ne sono colpiti fino al 20% a livello globale. La malattia provoca prurito, arrossamento, gonfiore e screpolature della pelle, spesso sulle pieghe delle braccia, sulla parte posteriore delle ginocchia, sulle mani, sul viso e sul collo. Il prurito è un sintomo particolarmente fastidioso per chi soffre di dermatite atopica e tende a peggiorare durante la notte.
Nel dicembre 2024, la Fda ha approvato la crema a base di tapinarof all’1% per il trattamento topico della dermatite atopica negli adulti e nei pazienti pediatrici di almeno 2 anni di età. La crema è stata inoltre approvata dalla Fda il 24 maggio 2022 per il trattamento topico della psoriasi a placche lieve, moderata e grave negli adulti.
Valutazione del mantenimento dei risultati cutanei senza terapia
ADORING 3 (N=728) è stato uno studio di estensione a lungo termine, in aperto, della durata di 48 settimane, che ha arruolato pazienti idonei dagli studi di fase III ADORING 1 e ADORING 2, pazienti da uno studio farmacocinetico di utilizzo massimo di 4 settimane e pazienti di età compresa tra 2 e 17 anni con malattia lieve, moderata o grave che non avevano mai ricevuto tapinarof in crema e che non soddisfacevano i criteri di inclusione in ADORING 1 e ADORING 2.
I partecipanti che sono entrati con o hanno ottenuto una clearance cutanea completa (n=378), definita da un punteggio pari a 0 nel validated Investigator Global Assessment for AD (vIGA-AD), hanno smesso di usare la crema attiva e sono stati valutati per il mantenimento di un punteggio vIGA-AD pari a 0 (pelle senza lesioni) o 1 (pelle quasi libera da lesioni) fuori dal trattamento. I soggetti nei quali la dermatite atopica si è ripresentata con un punteggio vIGA-AD di almeno 2 (malattia almeno lieve) sono stati nuovamente trattati con tapinarof topico fino al raggiungimento di una guarigione completa o fino al completamento dello studio.
Nella maggior parte dei pazienti i risultati permangono per quasi tre mesi dopo l’interruzione del trattamento
I risultati presentati al congresso dimostrano che, alla fine del primo intervallo senza trattamento, durato in media 79,8 giorni consecutivi, l’84% dei pazienti aveva un punteggio vIGA-AD pari a 2 (malattia lieve). Il prurito riportato dal paziente, misurato tramite la Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS, con punteggio compreso tra 0 e 10), è rimasto basso, con un punteggio medio settimanale di 2,9. Il punteggio medio dell’Eczema Area and Severity Index (EASI) era 3,4, a indicare una malattia di grado lieve.
Gli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) più frequenti in ADORING 3 includevano follicolite (12,1%), rinofaringite (6,9%) e infezione delle vie respiratorie superiori (6,9%), con un tasso ridotto di interruzioni degli studi dovute a TEAE (2,6%). Gli eventi avversi di interesse speciale, tra cui eventi follicolari, dermatite da contatto e mal di testa, sono stati per lo più lievi o moderati e associati a bassi tassi di interruzione (rispettivamente 1,0%, 0,4% e 0%).
«Per i pazienti con dermatite atopica, i benefici di molte terapie topiche sono spesso di breve durata e, in alcuni soggetti, la malattia ricompare rapidamente dopo una pausa dal trattamento» ha affermato Jonathan Silverberg della George Washington University School of Medicine and Health Sciences. «Come medico, sono incoraggiato dal fatto che alla fine di una pausa dal trattamento con tapinarof in crema la dermatite atopica dei pazienti è rimasta lieve. Sono entusiasta di vedere che questi dati supportano l’uso della crema per fornire potenzialmente risultati duraturi per il prurito, che è il sintomo universale e più gravoso della malattia».