La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per Yesintek, un biosimilare di ustekinumab sviluppato da Biocon Biologics
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea per Yesintek, un biosimilare di ustekinumab sviluppato da Biocon Biologics.
Il farmaco è indicato per il trattamento della psoriasi a placche negli adulti e nei bambini e per il trattamento dell’artrite psoriasica o malattia di Chron negli adulti. I dati clinici del programma di sperimentazione hanno dimostrato che il biosimilare Ustekinumab presenta un profilo di sicurezza ed efficacia comparabile a quello del farmaco originator.
L’autorizzazione all’immissione in commercio segue il parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), espresso il 14 dicembre 2024.