Dolore da osteoartrosi: tanezumab più efficace dei FANS


Dolore da osteoartrosi. l’anticorpo monoclonale tanezumab più efficace dei FANS dopo 16 settimane secondo un nuovo studio

Dolore da osteoartrosi, l'anticorpo monoclonale tanezumab più efficace dei FANS

L’anticorpo monoclonale tanezumab è stato efficace nel migliorare il dolore in maniera clinicamente significativa dopo 16 settimane in pazienti con osteoartrosi (OA) rispetto a pazienti che avevano ricevuto farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). È quanto evidenziano i risultati di uno studio presentato all’American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2020, tenutasi virtualmente dal 5 al 9 novembre 2020.

Tanezumab è un anticorpo monoclonale che ha dimostrato di inibire il fattore di crescita nervoso. I ricercatori hanno valutato la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di tanezumab nell’OA (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02528188) e questa analisi aveva lo scopo di valutare l’effetto di tanezumab rispetto ai FANS.

I partecipanti idonei hanno soddisfatto determinati criteri ACR, tra cui OA dell’anca o del ginocchio con conferma ai raggi X; punteggi WOMAC (sottoscala di base del dolore e della funzione fisica delle università dell’Ontario occidentale e McMaster) di 5 o più; valutazione globale dell’OA di base del paziente di “giusto”, “scarso” o “molto scarso”; una storia di sollievo inadeguato dal dolore con paracetamolo e una storia di inadeguato sollievo dal dolore con oppioidi, intolleranza agli oppioidi o riluttanza ad assumere oppioidi.

Tutti i pazienti prima dell’ingresso nello studio hanno ricevuto una dose stabile di FANS. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere tanezumab per via sottocutanea (2,5 o 5,0 mg ogni 8 settimane) o FANS orali due volte al giorno per un periodo di trattamento di 56 settimane.
La percentuale di pazienti che ha raggiunto un miglioramento del dolore clinicamente importante (≥30%) dal punteggio basale della sottoscala del dolore WOMAC è stata valutata alle settimane 16 e 56.

Un totale di 2996 pazienti hanno ricevuto almeno 1 dose del farmaco in studio in ciecoe sono stati inclusi nelle analisi. Complessivamente, 1312 pazienti (63,6% -66,5% donne) hanno completato il periodo di trattamento di 56 settimane (42% -45% tra i gruppi). Le caratteristiche di base erano simili tra i gruppi di trattamento; l’età media variava da 60,3 a 61,2 anni e la durata dell’OA nell’articolazione dell’indice variava da 7,9 a 8,1 anni.

Una percentuale maggiore di pazienti nei gruppi tanezumab 2,5 mg e 5,0 mg rispetto al gruppo FANS ha ottenuto il 30% o più, il 50% o più e il 90% o più di riduzione del dolore entro la settimana 16.
In particolare, il 56,3% e il 57,6% dei gruppi tanezumab 2,5 mg e 5 mg, rispettivamente, rispetto al 51,5% del gruppo FANS (p≤0,05 per tutti) hanno ottenuto una riduzione del dolore al basale del 30% o più entro 16 settimane.
Inoltre, l’8,2% del gruppo tanezumab 5 mg rispetto al 4,9% del gruppo FANS ha ottenuto una riduzione del 90% o più del dolore al basale alla settimana 16 (p≤0,05 per tutti).

Alla settimana 56, la percentuale di pazienti con riduzione del dolore clinicamente importante era comparabile tra i gruppi tanezumab e FANS. Inoltre, non c’erano differenze significative tra i gruppi nel numero di pazienti che hanno ottenuto un miglioramento clinicamente importante minimo e/o uno stato sintomatico accettabile per il paziente alle settimane 16 e 56.

Nel complesso, la maggior parte dei pazienti che hanno ricevuto tanezumab rispetto ai FANS ha avuto miglioramenti del dolore clinicamente più importanti alla settimana 16. Tuttavia, “il dolore composito e il miglioramento della funzione e il livello di gravità accettabile dopo il trattamento erano simili per tanezumab e FANS”, hanno scritto gli autori dello studio.