Diffusi da Novo Nordisk i dati di Fase III del farmaco sperimentale contro l’obesità CagriSema: riduce il peso del 22,7% e gli analisti non sono convinti
Appena diffusi da Novo Nordisk i dati di Fase III del farmaco sperimentale contro l’obesità CagriSema. Sebbene lo studio REDEFINE 1 abbia raggiunto l’endpoint primario, la perdita di peso registrata con la terapia combinata GLP-1/amilina, pari al 22,7%, è stata giudicata inferiore alle aspettative che erano di circa il 25% causando un calo in borsa del gigante danese di quasi il 19%.
Prima della lettura dello studio, gli analisti di Jefferies – citando una serie di recenti incontri con gli investitori – hanno affermato che c’era “un’aspettativa quasi unanime che i dati siano positivi, ovvero una perdita di peso assoluta del 25+%”.
Cagrilintide/semaglutide, che sarà commercializzato come CagriSema, è una combinazione di cagrilintide, un doppio agonista dei recettori dell’amilina e della calcitonina, e di semaglutide, un agonista del GLP-1. Viene iniettato una volta alla settimana ed è in fase di sperimentazione nel diabete di tipo 2 e nell’obesità.
Lo studio ha arruolato 3417 adulti affetti da obesità o sovrappeso, con una o più comorbidità e senza diabete di tipo 2. I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere una dose di sottocapsule di zucchero e di zucchero. I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere CagriSema per via sottocutanea – che è una combinazione a dose fissa dell’analogo dell’amilina a lunga durata d’azione cagrilintide e dell’agonista del recettore GLP-1 semaglutide – oppure i singoli componenti da soli o il placebo, tutti somministrati una volta alla settimana.
I risultati principali hanno mostrato che le persone che hanno aderito al trattamento con CagriSema hanno ottenuto una perdita di peso del 22,7% dopo 68 settimane, rispetto a una riduzione dell’11,8% con cagrilintide, del 16,1% con Wegovy e del 2,3% con il solo placebo. Nell’intero studio – che includeva i partecipanti che hanno abbandonato il trattamento – CagriSema ha ottenuto una perdita di peso del 20,4%, rispetto all’11,5% di cagrilintide, al 14,9% di Wegovy e al 3,0% del placebo.
Alla pari con tirzepatide
I risultati sono stati sostanzialmente in linea con il doppio agonista dei recettori GIP e GLP-1 tirzepatide di Eli Lilly, e le azioni della società americana sono salite del 6% grazie ai dati di CagriSema. “Hanno cercato un risultato superiore a quello di Lilly e ne hanno ottenuto uno uguale”, ha osservato Simon Baker, analista di Redburn, aggiungendo che, sebbene sufficienti per l’approvazione, i risultati lasciano a Novo problemi di posizionamento del farmaco sul mercato.
il 40,4% dei pazienti che hanno ricevuto CagriSema nello studio ha raggiunto una perdita di peso del 25% o più dopo 68 settimane, rispetto al 6,0% con cagrilintide, al 16,2% con semaglutide e allo 0,9% con placebo. Novo ha osservato che nello studio – che ha permesso ai pazienti di modificare il proprio dosaggio nel corso dell’intero studio – il 57,3% dei pazienti trattati con CagriSema ha assunto la dose più alta, rispetto all’82,5% di cagrilintide e al 70,2% di semaglutide.
Previsto un ulteriore studio di dosaggio
I risultati dello studio cardine REDEFINE 2, condotto su adulti con diabete di tipo 2 e obesità o sovrappeso, sono attesi per la prima metà del 2025. Un ulteriore studio, denominato REDEFINE 3, sta analizzando gli esiti cardiovascolari di CagriSema.
Novo ha inoltre dichiarato venerdì che inizierà un altro studio nella prima metà del prossimo anno per determinare il modo migliore per aumentare le dosi ai pazienti, e un portavoce ha indicato che seguirà una richiesta di commercializzazione verso la fine del 2025.