Il trapianto di microbiota fecale (FMT) si è dimostrato non inferiore alla vancomicina come trattamento iniziale per l’infezione da Clostridioides difficile
Uno studio randomizzato sostiene un’opzione che potrebbe favorire un uso più razionale degli antibiotici. Il trapianto di microbiota fecale (FMT) si è dimostrato non inferiore alla vancomicina come trattamento iniziale per l’infezione da Clostridioides difficile (C. diff) in uno studio randomizzato e open-label. Il trapianto ha mostrato tassi di guarigione leggermente superiori, senza recidive, e con risultati di sicurezza comparabili.
Una proporzione simile di pazienti trattati con trapianto fecale e con vancomicina orale ha ottenuto la guarigione clinica senza recidiva entro 60 giorni (66,7% vs 61,2%, p<0.001 per la non inferiorità), secondo quanto riportato da Frederik Emil Juul, dell’Università di Oslo (Norvegia), e colleghi su Annals of Internal Medicine.
«Il trapianto fecale ha mostrato persino una superiorità numerica del 5,4% rispetto alla vancomicina che, sebbene non statisticamente significativa, indica che il trapianto fecale ha il potenziale per cambiare l’attuale pratica della terapia antibiotica e potrebbe affermarsi come trattamento di prima linea per l’infezione primaria da C. difficile», scrivono gli autori.
Sebbene gli antibiotici siano il trattamento di prima scelta per la C. diff, possono essere costosi, causare effetti collaterali e contribuire alla resistenza antimicrobica. Gli autori sottolineano quindi l’importanza di ridurre l’uso di antibiotici, soprattutto considerando che il 10-20% dei pazienti con C. diff presenta almeno una recidiva dopo una terapia antibiotica efficace.
«C’è ben poco da criticare nello studio di Juul e colleghi per quanto riguarda disegno ed esecuzione, ad eccezione del fatto che non si tratta di uno studio in doppio cieco», ha scritto Elizabeth Hohmann del Massachusetts General Hospital di Boston, in un editoriale di accompagnamento.
«Sebbene nello studio di Juul e colleghi non siano stati condotti questionari sulla qualità della vita, sospetto che, se ci fossero stati, la qualità della vita sarebbe risultata migliore nel gruppo trattato con trapianto fecale», ha aggiunto Hohmann. «Per esperienza personale, le persone si sentono meglio dopo il ripristino del microbioma».
«Abbiamo bisogno di un test rapido ed economico per identificare la disbiosi intestinale (forse basato su un’analisi metabolomica del microbiota), che possa orientarci nella scelta terapeutica, indipendentemente dal numero di episodi di C. diff», ha scritto.
Lo studio di fase III ha arruolato 100 adulti provenienti da 20 ospedali norvegesi, affetti da C. diff definita come diarrea con test delle feci positivo, ma senza precedenti episodi nell’anno precedente. Sono stati esclusi i pazienti con altri patogeni intestinali, in trattamento con antibiotici per altre infezioni, con malattie infiammatorie intestinali, sindrome dell’intestino irritabile, colite microscopica, grave immunodeficienza, donne in gravidanza o allattamento, megacolon tossico o ileo, colectomia totale o subtotale, ileostomia o colostomia.
I partecipanti avevano un’età mediana di 70-71 anni e circa un terzo presentava una forma grave della malattia (in base a febbre, conta dei leucociti o livelli di creatinina). La maggior parte aveva acquisito l’infezione in ambito comunitario e aveva assunto antibiotici nei tre mesi precedenti. I gruppi assegnati ai due trattamenti non differivano significativamente per età, sesso, origine dell’infezione, storia di uso di antibiotici, uso di inibitori di pompa protonica, comorbidità o parametri clinici.
Cinquantuno pazienti hanno ricevuto il trapianto fecale per via rettale (clistere) senza antibiotici, mentre 49 pazienti hanno ricevuto vancomicina orale (125 mg, quattro volte al giorno per 10 giorni). L’endpoint primario era la guarigione clinica, definita come feci formate o meno di tre evacuazioni al giorno entro il 14° giorno, senza recidiva nei 60 giorni successivi e senza uso di altri trattamenti.
Un trattamento aggiuntivo è stato necessario in 11 pazienti (21,6%) nel gruppo FMT e in 4 pazienti (8,2%) nel gruppo vancomicina, a discrezione del medico curante. Considerando anche i pazienti che hanno ricevuto terapie aggiuntive, il 78,4% del gruppo FMT e il 61,2% del gruppo antibiotico ha raggiunto la guarigione clinica al giorno 14 senza recidiva, con una differenza di 17,2 punti percentuali (IC 95,2% da -0,7 a 35,1; p<0.001 per non inferiorità).
Il tasso di eventi avversi non è risultato significativamente diverso tra i gruppi, e nessuno è stato attribuito direttamente al trattamento. Un paziente in ciascun gruppo è deceduto a causa della C. diff durante i 60 giorni di follow-up.
Frederik Emil Juul et al., Fecal Microbiota Transplantation Versus Vancomycin for Primary Clostridioides difficile Infection : A Randomized Controlled Trial Ann Intern Med. 2025 Jun 17.
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