Tirzepatide è il primo farmaco approvato dall’agenzia americana Fda per l’apnea ostruttiva del sonno negli adulti obesi
Recentemente, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato tirzepatide, un farmaco sviluppato da Eli Lilly and Company, per il trattamento dell’apnea ostruttiva del sonno di grado moderato-severo negli adulti obesi. Si tratta del primo e finora unico farmaco specifico per questa condizione, da utilizzare in combinazione con una dieta ipocalorica e un incremento dell’attività fisica.
Tirzepatide agisce come un doppio attivatore dei recettori del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) e del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), riducendo l’appetito e il consumo calorico.
Il farmaco si somministra una volta alla settimana tramite iniezione sottocutanea, e i dosaggi possono variare da 10 mg a 15 mg in base alla tollerabilità individuale.
Evidenze dai trial clinici: efficacia e sicurezza
L’approvazione di Zepbound si basa sui risultati dello studio clinico SURMOUNT-OSA, che ha coinvolto 469 partecipanti in diversi Paesi. Lo studio ha valutato l’efficacia del farmaco rispetto al placebo nel ridurre l’indice apnea-ipopnea (AHI), un parametro che misura la gravità dell’OSA. I risultati hanno mostrato che Tirzepatide è stato circa cinque volte più efficace del placebo nel ridurre le interruzioni respiratorie.
Nei pazienti che non utilizzavano la terapia con pressione positiva continua (PAP), il farmaco ha portato a una riduzione media di 25 episodi respiratori per ora, rispetto ai soli 5 episodi del gruppo placebo.
Nei pazienti in terapia PAP, i miglioramenti sono stati ancora più significativi, con una riduzione media di 29 episodi rispetto ai 6 del gruppo placebo.
Dopo un anno, il 42% dei pazienti trattati con Tirzepatide senza PAP e il 50% di quelli con PAP hanno raggiunto una remissione o una forma lieve e non sintomatica di OSA, rispetto al 16% e 14% dei gruppi placebo rispettivamente.
Un beneficio aggiuntivo del trattamento è stato la significativa perdita di peso. I partecipanti che assumevano Tirzepatide hanno registrato una riduzione media del 18-20% del peso corporeo (circa 20-23 kg), rispetto al 2% (circa 2-3 kg) osservato nei gruppi placebo. Questo risultato è particolarmente rilevante, dato che l’obesità è uno dei principali fattori di rischio per l’OSA.
Indicazioni, controindicazioni ed effetti collaterali
Tirzepatide è indicato per adulti con obesità o sovrappeso e con almeno una comorbilità correlata al peso, oltre che per il trattamento dell’OSA moderato-severo. Tuttavia, il farmaco non è raccomandato per l’uso nei bambini e non deve essere combinato con altri agonisti del recettore GLP-1.
Tra le controindicazioni principali vi sono precedenti di carcinoma midollare della tiroide (MTC) o sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN 2). Inoltre, i pazienti devono informare il medico in caso di reazioni allergiche gravi o disturbi gastrointestinali persistenti. Gli effetti collaterali più comuni includono nausea, diarrea, vomito, stitichezza e dolore addominale. In rari casi, sono stati segnalati effetti più gravi, come pancreatite, calcolosi biliare e ipoglicemia.
Il farmaco presenta anche avvertenze relative al rischio di tumori tiroidei, che richiedono una sorveglianza clinica accurata.
I pazienti devono monitorare eventuali sintomi come gonfiore al collo, raucedine o difficoltà respiratorie, riferendoli prontamente al medico curante.
L’apnea ostruttiva del sonno: una condizione spesso sottovalutata
L’apnea ostruttiva del sonno (OSA) è un disturbo respiratorio che si manifesta durante il sonno e che può avere conseguenze gravi sulla salute generale. Questa condizione è caratterizzata da interruzioni complete o parziali del flusso d’aria a causa del collasso delle vie aeree superiori.
Le pause respiratorie, chiamate apnee, e la respirazione superficiale, nota come ipopnea, possono portare a una riduzione della saturazione di ossigeno nel sangue e frequenti risvegli notturni. I sintomi principali includono russamento, stanchezza, sonnolenza diurna e sonno disturbato, elementi che spesso rendono difficile la diagnosi precoce della patologia.
Secondo esperti come Julie Flygare, presidente e CEO di Project Sleep, l’OSA è troppo spesso sottovalutata e considerata semplicemente come un problema di russamento. Tuttavia, riconoscere i sintomi e trattare questa condizione è fondamentale per prevenire complicazioni a lungo termine, che possono includere ipertensione, malattie cardiovascolari e diabete di tipo 2.