Un paziente su cinque che assumeva la formulazione orale dello sperimentale anti-obesità ha interrotto il trattamento a causa di un evento avverso: giù le azioni di Viking
Le azioni di Viking Therapeutics hanno registrato un crollo del 37% dopo che la società ha riferito che un paziente su cinque che assumeva la formulazione orale del suo peptide coagonista GLP-1/GIP VK2735 ha interrotto il trattamento a causa di un evento avverso (AE). Questo dato è da confrontare con il 13% registrato nel braccio placebo dello studio di fase II VENTURE-Oral Dosing.
Lo studio di fase 2 VENTURE-Oral Dosing ha raggiunto con successo i suoi endpoint primari e secondari, con i pazienti trattati con VK2735 che hanno mostrato riduzioni statisticamente significative del peso corporeo rispetto al placebo. Inoltre, lo studio ha dimostrato che il trattamento con VK2735 è sicuro e ben tollerato durante 13 settimane di somministrazione giornaliera, con la maggior parte degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) classificati come lievi o moderati.
I partecipanti che hanno ricevuto la dose più alta di VK2735 hanno registrato una riduzione statisticamente significativa del peso corporeo medio dopo 13 settimane del 12,2% rispetto al basale, contro l’1,3% del placebo. TCon questa dose di 120 mg del farmaco di Viking, il 38% dei pazienti ha interrotto il trattamento in anticipo, rispetto al 18% del gruppo trattato con pluttavia, ccebo.
Commentando i risultati, l’analista di Mizuho Jared Holz ha affermato: “La cosa da considerare qui è che i pazienti hanno interrotto il trattamento con una percentuale così alta nell’arco di 13 settimane”.
L’azienda però si dice ottimista. “Siamo entusiasti di presentare i risultati principali dello studio di Fase 2 sulla compressa orale monogiornaliera di VK2735 – ha dichiarato il CEO Brian Lian – Come negli studi precedenti, abbiamo osservato una chiara risposta alla dose e un’impressionante perdita di peso durante il periodo di trattamento di 13 settimane. La natura progressiva delle curve di perdita di peso suggerisce il potenziale per ulteriori miglioramenti con periodi di dosaggio più lunghi. Il braccio sperimentale di mantenimento di questo studio fornisce un segnale incoraggiante che supporta la nostra convinzione che il passaggio dei pazienti da dosi più elevate, iniettabili o orali, a basse dosi orali rappresenti un approccio promettente alla terapia di mantenimento del peso”.
I dati deludenti seguono i recenti risultati non pienamente positivi della fase III per il farmaco GLP-1 orale a somministrazione giornaliera di Eli Lilly, orforglipron, che ha portato a una perdita di peso dell’11,5% rispetto al placebo dopo 72 settimane.
Novo Nordisk è in attesa della decisione della Fda nel quarto trimestre sul proprio candidato GLP-1 orale, che ha ottenuto una perdita di peso media del 13,6% nello studio di fase III OASIS 4.
Holz ha suggerito che i risultati di Viking sembrano “inferiori” a quelli di Lilly. “I programmi di perdita di peso per via orale continuano ad essere molto controversi in termini di come vengono percepiti dal mercato”, ha aggiunto Holz.